Aps uma reunio com representantes do laboratrioUnio Qumicae com o Fundo Russo, responsvel pela vacina Sputnik V, realizada na sexta-feira (9/4), a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) anunciou que enviar funcionrios Rssia para realizar inspees nasfbricas responsveis pela produo do imunizante que poder vir para o Brasil.De acordo com um comunicado divulgado pela Anvisa neste sbado (10/4), as inspees sero feitas em duas fbricas diferentes. A primeira visita, programada para os dias 15 a 21 de abril, ser feita por trs servidores da Anvisa na empresa JSC Generium. O local responsvel pela produo do Insumo Farmacutico Ativo (IFA) e pela vacina finalizada.A segunda inspeo acontecer de 19 a 23 de abril na empresa UfaVITA, responsvel pelas etapas finais de envase e embalagem dos imunizantes. “Esta segunda inspeo ser feita por outra equipe com dois servidores da Anvisa, j que existe uma coincidncia de datas e as duas fbricas esto a uma distncia de duas horas de voo”, informou a agncia reguladora. As datas foram definidas em funo da disponibilidade do Fundo Russo.
O objetivo principal das inspees seravaliar aspectos relevantes na produo da vacina contra o coronavrus, como processos de trabalho, as estruturas fsicas das reas de produo, armazenamento e laboratrios de controle de qualidade, alm da documentao do sistema de garantia de qualidade da empresa.
Em maro,o Ministrio da Sade assinou contrato para receber 10 milhes de doses da vacina Sputnik V. As unidades adquiridas sero importadas da Rssia pelo laboratrio brasileiro Unio Qumica. O cronograma de entregas inicialmente previsto, apresentado pela Unio Qumica, indica a possibilidade de chegada ao Brasil de 400 mil doses at o fim de abril, 2 milhes no fim de maio e 7,6 milhes ao cabo de junho.
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