AAgncia Nacional de Vigilncia Sanitria(Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (19/4), a realizao de ensaios clnicos de uma nova vacina contra aCovid-19, a SCB-2019.
Os testes do imunizante esto sendo patrocinados pela empresa Sichuan Clover Biopharmaceuticals, Inc, sediada na China. Os estudos, de fases 2 3, vo avaliar a eficcia, imunogenicidade e segurana da vacina.De acordo com a Anvisa, os testes sero aplicados em pessoas maiores de 18 anos de idade. No Brasil, 12,1 mil voluntrios participaro da pesquisa, em estados como Rio Grande do Sul, Rio Grande do Norte e Rio de Janeiro.
Em todo o mundo, 22 mil pessoas sero voluntrias dos testes, em regies da Amrica Latina e em pases como frica do Sul, Blgica, China, Espanha, Polnia e Reino Unido.
Autorizao
Segundo a Anvisa, a vacina SCB-2019 uma “protena recombinante de fuso de trmero da espcula (S) do SARS-CoV-2 co-istrada com um adjuvante G 1018/Alum”. O frmaco ser aplicado em duas doses, com intervalo de 22 dias.
A agncia informou que os testes foram aprovados aps anlise de dados preliminares e resultados das etapas anteriores dos testes.
“Para esta autorizao, a Anvisa analisou os dados das etapas anteriores de desenvolvimento dos produtos, incluindo estudos no clnicos in vitro e em animais, bem como dados preliminares de estudos clnicos em andamento. Os resultados obtidos at o momento demonstraram um perfil de segurana aceitvel das vacinas candidatas”.
At o momento, seis estudos de vacinas contra a Covid-19 foram aprovados pela Anvisa. Alm do mais recente, a agncia j autorizou testes das vacinasCoveshield(Oxford/AstraZeneca),Coronavac(Instituto Butantan),Pfizer,JansseneMedicago.
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